Qualidade e assuntos regulatórios
Diagnóstico de Adequação BPF: sua empresa está pronta para uma fiscalização hoje?
O Diagnóstico de Adequação BPF da Qualle mostra, em poucos dias, onde estão as lacunas da sua empresa antes que um fiscal as encontre primeiro. Comece pelo checklist gratuito de autodiagnóstico.
Onde sua empresa está, na escala de criticidade?
É essa escala que a Qualle usa para classificar cada gap encontrado no seu Diagnóstico BPF, e é ela que decide o que resolver primeiro.
O risco
O que uma fiscalização de BPF costuma encontrar
Na prática, a maioria das não conformidades não nasce de má-fé. Nasce de rotina: documentos desatualizados, procedimentos que existem no papel mas não na produção, ou um responsável técnico sobrecarregado demais para revisar tudo sozinho. O Diagnóstico de Adequação BPF existe justamente para achar essas lacunas antes de um fiscal achá-las, e para transformar cada uma delas em um plano de ação claro, não em uma multa.
Crítico
POP desatualizado ou inexistente
É o tipo de gap que costuma gerar autuação direta, melhor não descobrir isso durante a fiscalização.
Maior
Rastreabilidade de lote incompleta
Sem rastreabilidade clara, qualquer desvio vira um problema maior do que precisava ser.
Menor
Registros de treinamento desorganizados
Sozinho não interdita a operação, mas soma pontos numa auditoria, e costuma ser fácil de resolver.
Oportunidade
Layout que já funciona, mas pode melhorar
Nem todo gap é um problema. Às vezes é só uma chance de ganhar eficiência.
O que é o Diagnóstico BPF Qualle
O Diagnóstico BPF Qualle começa pelo checklist gratuito de autodiagnóstico, um roteiro objetivo com os pontos mais autuados em fiscalizações de BPF em distribuidoras e indústrias de medicamento veterinário e de alimentação animal.
Depois do checklist, uma farmacêutica responsável técnica da Qualle conduz uma conversa de 20 a 30 minutos para interpretar os resultados junto com você. Não é uma etapa de venda: é diagnóstico guiado, na prática.
O que está incluso
- Análise do seu checklist de autodiagnóstico
- Reunião técnica inicial com farmacêutica responsável técnica
- Análise documental direcionada ao seu segmento
- Classificação de cada gap por criticidade
- Plano de ação priorizado, com responsáveis e prazos sugeridos
- Reunião de apresentação dos resultados
- Proposta opcional de adequação ou assessoria contínua
Como funciona
Do checklist ao plano de ação, em 4 passos
01
Peça o checklist
Fale no WhatsApp e receba o checklist gratuito para descobrir as prováveis lacunas de BPF na sua empresa.
02
Converse com uma especialista
Um especialista irá interpretar o resultado e, em uma rápida conversa de 20 a 30 minutos, irá te passar o diagnóstico.
03
Receba o diagnóstico completo
Análise documental direcionada e classificação de cada gap por criticidade.
04
Avance com um plano de ação
Prioridades, responsáveis e prazos claros, com ou sem continuidade da Qualle.
A fundadora
Alessandra Cirino
Farmacêutica | CEO Qualle
Fundada por Alessandra Cirino, farmacêutica com mais de 20 anos de atuação nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento, com expertise em implementação de Sistemas da Qualidade, adequação ISO 9001, projetos laboratoriais, validação de sistemas, processos, limpeza e metodologia analítica, qualificações de fornecedores.
Com atuação em empresas nacionais e multinacionais do segmento farmacêutico veterinário e humano, alimentação animal e também distribuição e transportes. Ampla experiência e cases de sucesso em auditorias regulatórias e certificações.
Atualmente, Gestora da Qualidade na Qualle, assessorando empresas na área da qualidade: certificações de boas práticas, implementação de sistemas da qualidade, inspeções, treinamentos, projetos laboratoriais e sistemas ISO 9001, incluindo o Diagnóstico de Adequação BPF.
Perguntas frequentes
Perguntas frequentes sobre BPF
O que são Boas Práticas de Fabricação (BPF)?
BPF é o conjunto de exigências para garantir que os produtos veterinários e de alimentação animal sejam produzidos, armazenados e distribuídos com qualidade e segurança. Não é uma melhoria opcional: é requisito para operar regularmente.
Por que ter Boas Práticas de Fabricação (BPF) implementadas?
As BPFs garantem que cada etapa de produção, armazenamento e distribuição siga um padrão de qualidade consistente e rastreável.
O checklist gratuito substitui uma consultoria completa?
Não. O checklist é o ponto de partida do Diagnóstico de Adequação BPF: ele mostra em minutos as prováveis lacunas, mas a análise documental completa e o plano de ação priorizado vêm depois, na conversa com a Qualle.
Minha empresa é pequena: preciso mesmo de adequação BPF?
Sim, principalmente se sua empresa ainda não tem um departamento de qualidade estruturado. Empresas pequenas e médias costumam ser mais sensíveis à fiscalização justamente por não terem essa estrutura interna ainda.
Quanto tempo leva o Diagnóstico de Adequação BPF da Qualle?
A conversa inicial dura de 20 a 30 minutos. Depois disso, o prazo da análise documental e do plano de ação varia conforme o tamanho da operação, mas você recebe uma estimativa clara já na primeira reunião.
Diagnóstico de Adequação BPF: descubra agora onde estão as lacunas
Você pode esperar uma fiscalização chegar primeiro, ou pode descobrir as lacunas da sua empresa antes disso, com um checklist gratuito e uma conversa sem compromisso.
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